【导读】
正确答案:ABCDE。A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染 B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压 C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施 D.洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入 E.洁净室应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [多选题]与GMP的规定相符的是( )。
A. 洁净室(区)(clean room (area))内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
B. 洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压
C. 不同空气洁净级别的洁净室(区)(clean room (area))之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施
D. 洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
E. 洁净室应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株
2. [单选题]进口分装药品的批准文号(registered number of approval)格式为
A. 国药准字H×××××××
B. 国药准字Z×××××××
C. 国药准字J×××××××
D. 国药准字S×××××××
E. 国药准字T×××××××
3. [多选题]中药炮制品的质量要求有( )
A. 净度
B. 色泽
C. 气味
D. 水分
E. 粉碎粒度
4. [单选题]《药品广告审查办法》规定,药品广告审查机关是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C. 县级以上药品监督管理部门
D. 县级以上工商行政管理部门
E. 省、自治区、直辖市工商行政管理部门