1. [多选题]必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号(registered number of approval)才能生产的药品有（ ）。
A. 处方药
B. 已有国家标准的药品
C. 中药材
D. 中药饮片
E. 化学原料药
2. [多选题]下列属于肝风内动的是( )
A. 阳虚生风
B. 血虚生风
C. 气虚生风
D. 肝阳化风
E. 热极生风
3. [单选题]第 36 题 根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是
A. 药品不良反应实行逐级、定期报告制度
B. 药品不良反应必要时可以越级报
C. 药品生产、经营企业和医疗卫生机构(health institutions)应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应
D. 新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构(health institutions)应于发现之日起5日内报告
E. 药品生产、经营企业和医疗卫生机构(health institutions)发现死亡病例须及时报告
