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开办药品生产企业必须具备的条件是( )。

来源: 志学网    发布:2023-03-23     [手机版]    
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导读

正确答案:ABCDE。A.具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人 B.具有与所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设备和卫生环境 C.具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员,以及必要的仪器和设备 D.具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力 E.具有国内未生产的二类以上(含二类)新药证书 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]开办药品生产企业必须具备的条件是( )。

A. 具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人(skilled worker)
B. 具有与所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设备和卫生环境
C. 具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员,以及必要的仪器和设备
D. 具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力
E. 具有国内未生产的二类以上(含二类)新药证书


2. [多选题]氰化物中毒(cyanide poisoning)时可选用

A. 阿托品
B. 亚甲蓝(美蓝)
C. 硫代硫酸钠
D. 亚硝酸钠
E. 谷胱甘肽


3. [单选题]扣锅煅法的条件是( )。

A. 高温缺氧
B. 隔绝空气
C. 加强热
D. 武火
E. 用盐泥封固


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