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新药临床研究期间若发生严重不良反应,应向所属省级和国家级药品

来源: 志学网    发布:2023-03-12     [手机版]    
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正确答案:D。A.6小时内 B.12小时内 C.18小时内 D.24小时内 E.30小时内 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]新药临床研究期间若发生严重不良反应,应向所属省级和国家级药品监督管理部门报告,时间必须在( )。

A. 6小时内
B. 12小时内
C. 18小时内
D. 24小时内
E. 30小时内


2. [单选题]尼泊金类是(  )

A. 苯甲酸钠(sodium benzoate)
B. 对羟基苯甲酸酯
C. 聚乙烯类
D. 聚山梨酯
E. 山梨酸钾


3. [多选题][ 99~100]

A. 治疗药物监测(TDM)的实例
B. 长期用药
C. 合并用药
D. 怀疑用药剂量过大
E. 安全范围窄的药物
F. 具有非线性药动学特征的药物
G. 慢性心功能不全病人服用地高辛出现房颤
H. 苯妥英钠剂量加到一定量,稍一增加即引起血药浓度的很大变化


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