1. [多选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是
A. 用于血源筛查的体外诊断试剂
B. 血液制品
C. 抗癌药品
D. 疫苗类制品
E. 计生药品
2. [单选题]《处方药与非处方药(otc)分类管理办法（试行）》规定，非处方药(otc)分为甲、乙两类的依据是
A. 药品的有效性
B. 药品的安全性
C. 药品的常用性
D. 药品的稳定性
E. 药品的方便性
3. [多选题]医疗机构质量管理组织的职责有（ ）。
A. 制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度
B. 决定物料和中间品能否使用
C. 评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
D. 审核不合格品(reject)的处理程序及监督实施
E. 负责制剂全过程的质量管理
