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属于新生物制品三类新药的是( )。

来源: 志学网    发布:2023-05-16     [手机版]    
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导读

正确答案:E。A.增加适应症的生物制品 B.已在我国批准进口注册的生物制品 C.国外尚未批准上市的生物制品 D.国外已上市、尚未列入药典或规程、我国也未进口的生物制品 E.疗效以生物制品为主的新复方制剂 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]属于新生物制品三类新药的是( )。

A. 增加适应症(indication)的生物制品
B. 已在我国批准进口注册的生物制品
C. 国外尚未批准上市的生物制品
D. 国外已上市、尚未列入药典或规程、我国也未进口的生物制品
E. 疗效以生物制品为主的新复方制剂


2. [单选题]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国产药品,应当( )。

A. 撤销其批准文号(registered number of approval)
B. 按劣药处罚生产者
C. 已生产的药品可在市场上再销售6个月
D. 进行再评价
E. 按假药处罚生产者


3. [多选题]“肺的主气”功能包括( )

A. 人体的生长发育
B. 主一身之气
C. 气的运化
D. 主呼吸之气
E. 气化的调节


4. [单选题]浙贝母粉末置紫外光灯(365nm)下观察,荧光颜色是

A. 蓝紫色
B. 橙红色
C. 黄棕色
D. 亮淡绿色
E. 亮黄色


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