【导读】
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1. [单选题]国务院药品监督管理部门根据保护公众健康要求，对药品生产企业生产的新药品种设监测期，监测期内不得批准其他企业生产和进口，该期限不超过
A. 3年
B. 5年
C. 8年
D. 10年
E. 12年
2. [单选题]Ⅳ期临床试验内容不包括
A. 评价药品利益与风险关系
B. 改进剂量
C. 在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应
D. 观察联合用药的不良反应和药物相互作用
E. 验证药物的治疗作用和安全性
3. [单选题]下列关于毛果芸香碱的作用哪项说法是错误的
A. 是M受体激动药
B. 滴入眼后可引起瞳孔散大
C. 降低眼压
D. 滴入眼后可引起近视
E. 前房角间隙扩大
4. [单选题]长期用于抗癫痫治疗时会引起牙龈增生(gingival hyperplasia)的药物是
A. 苯巴比妥
B. 扑米酮
C. 三甲双酮
D. 苯妥英钠
E. 乙琥胺
5. [单选题]应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与其表明的（如产品说明、实物样品等）质量状况相符，是属于
A. 经营者的义务
B. 消费者的权利
C. 生产者的权利
D. 消费者协会(consumer association)的职能
E. 行业协会的职能
6. [单选题]不得在市场上销售或者变相销售，不得发布广告的药品是
A. 进口药品
B. 中成药
C. 生化药品
D. 医疗机构配制的制剂
E. 以上均不对
7. [单选题]速效、短效的镇痛药是
A. 美沙酮
B. 吗啡
C. 哌替啶
D. 曲马多
E. 芬太尼
8. [单选题]药品说明书和标签的核准部门是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
C. 省级卫生主管部门
D. 工商行政管理部门
9. [单选题]国家将非处方药分为甲、乙两类的分类依据是
A. 有效性
B. 安全性
C. 经济性
D. 均一性
E. 稳定性
