【导读】
正确答案:C。A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意 B.应当向辖区内省级食品药品监督管理部门提出注册申请,取得制剂批准文号 C.向所在地省级食品药品监督管理部门备案后,即可配制 D.经国家食品药品监督管理部门许可,获得药品注册批准文号 更多中药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [单选题]某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺,配置一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》,配置该中药制剂的前提条件是
A. 只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意
B. 应当向辖区内省级食品药品监督管理部门提出注册申请,取得制剂批准文号(registered number of approval)
C. 向所在地省级食品药品监督管理部门备案后,即可配制
D. 经国家食品药品监督管理部门许可,获得药品注册批准文号(registered number of approval)
2. [多选题]中药的毒性反应包括
A. 急性毒性
B. 慢性毒性
C. 致畸
D. 致癌
E. 致突变
3. [单选题]刺五加不具有的功效是
A. 补气健脾
B. 燥湿利水
C. 益肾强腰
D. 活血通络
E. 养心安神
4. [多选题]祛暑剂按其功效与适用范围可分为( )。
A. 祛暑除湿剂
B. 祛暑避秽剂
C. 祛暑和中剂
D. 清暑益气剂
E. 祛暑解表剂