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《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是

来源: 志学网    发布:2023-04-05     [手机版]    
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导读

正确答案:C。A.医疗机构制剂的配制及其监督管理 B.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理 C.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用,以及进行相关的审批、检验和监督管理 D.医疗机构制剂配制的监督管理 E.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则,适用于制剂配制的全过程 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是

A. 医疗机构制剂的配制及其监督管理
B. 医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理
C. 申请医疗机构制剂的配制、调剂使用,以及进行相关的审批、检验和监督管理
D. 医疗机构制剂配制的监督管理
E. 医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则(basic standard),适用于(suitable for)制剂配制的全过程


2. [单选题]下列饮片需醋炙的是( )

A. 干漆
B. 延胡索
C. 瓦楞子
D. 益智仁
E. 马兜铃


3. [单选题]如提取酸碱滴定法测定的生物碱为强碱性或所用碱化试剂为强碱时,其提取剂则不应选用( )。

A. 氯仿
B. 乙醚
C. 乙醇
D. 苯
E. 二甲苯


4. [单选题]经典的抗组胺H1受体拮抗药按化学结构类型分类有( )。

A. 乙二胺类、哌嗪类、三环类、丙胺类
B. 乙二胺类、氨基醚类、哌嗪类、丙胺类、三环类、哌啶类
C. 咪唑类、呋喃类、噻唑类
D. 哌嗪类、咪唑类、呋喃类、乙二胺类、噻唑类
E. 乙二胺类、呋喃类、噻唑类、咪唑类、哌嗪类、哌啶类


5. [单选题]关于常用制药用水的错误表述是

A. 纯化水为原水经蒸馏、离子交换、反渗透等适宜方法制得的制药用水
B. 纯化水中不含有任何附加剂
C. 注射用水为纯化水经蒸馏所得的水
D. 注射用水可用于注射用灭菌粉末的溶剂
E. 纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂


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