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新发现和从国外引种的药材,经下列何部门审核批准后,方可销售(

来源: 志学网    发布:2023-04-30     [手机版]    
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导读

正确答案:C。A.中国药材公司 B.国家中医药管理局 C.国家食品药品监督管理局 D.国家中药品种保护审评委员会 E.卫生部 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]新发现和从国外引种的药材,经下列何部门审核批准后,方可销售( )。

A. 中国药材公司
B. 国家中医药管理局
C. 国家食品药品监督管理局
D. 国家中药品种保护审评委员会
E. 卫生部


2. [多选题]药品说明书关于复方制剂的说法正确的是( )。

A. 复方制剂的药品名称一项中应写上“本品为复方制剂,其组分为:……”
B. 复方制剂药理作用可为每一组成成份的药理作用
C. 复方制剂非临床毒理研究内容应为复方制剂毒性研究结果
D. 复方制剂配伍与药代动力学无关时,则不必在说明书中列出药代动力学项
E. 复方制剂说明书中一般不列规格这一项


3. [多选题]《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发企业和零售连锁企业质量验收中包装、标识主要检查的内容包括( )。

A. 产品合格证(manufacturer certificate)
B. 药品包装的标签和所附说明书有规定的内容
C. 特殊管理药品、外用药品、处方药、非处方药包装的标签或说明书上有规定的标识、警示语或忠告语
D. 进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书
E. 中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志


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