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某医院需申请新的医疗机构制剂。

来源: 志学网    发布:2023-02-10     [手机版]    
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导读

正确答案:CF。A.申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究 B.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准 C.医疗机构制剂的名称,应当按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品命名原则命名,可以使用商品名称 D.该制剂所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等,应当符合国家食品药品监督管理总局对辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定 E.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品不得作为医疗机构制剂申报 F.该医疗机构应当填写《医疗机构制剂注册申请表》,向国家食品药品监督管理总局提出申请,报送有关资料和制剂实样 更多医院药学正高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [填空题]某医院需申请新的医疗机构制剂。

该医院申请医疗机构制剂的行为中错误的是 

A. 申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究
B. 申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准
C. 医疗机构制剂的名称,应当按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品命名原则命名,可以使用商品名称
D. 该制剂所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等,应当符合国家食品药品监督管理总局对辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定
E. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品不得作为医疗机构制剂申报
F. 该医疗机构应当填写《医疗机构制剂注册申请表》,向国家食品药品监督管理总局提出申请,报送有关资料和制剂实样


2. [单选题]寸口脉分候脏腑,心的病变反映于( )

A. 右关部
B. 左关部
C. 左尺部
D. 右尺部
E. 左寸部


3. [多选题]巴比妥类催眠药的作用和持续时间的长短

A. 与化合物的水溶性有关
B. 与化合物的解离度有关
C. 与化合物的脂溶性和解离度有关
D. 与5-位取代基是否易于氧化有关
E. 与5-双取代基的碳原子数目有关


4. [多选题]多巴胺可用于治疗下列哪种休克

A. 感染性休克
B. 心源性休克
C. 过敏性休克
D. 出血性休克
E. 以上均可


5. [多选题]医疗机构药师工作职责

A. 参与临床药物治疗,进行个体化药物治疗方案的设计与实施
B. 开展药学查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治
C. 参与诊断、书写药历、行使处方权
D. 开展抗菌药物临床应用监测,实施处方点评与超常预警
E. 开展药物利用评价和药物临床应用研究


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