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疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监管

来源: 志学网    发布:2023-04-16     [手机版]    
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正确答案:D。A.部门的规定,建立真实、完整的购销记录,保存记录以备查的期限是 B.1年 C.3年 D.超过疫苗有效期2年 E.2年 F.超过疫苗有效期3年 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监管管理

A. 部门的规定,建立真实、完整的购销记录,保存记录以备查的期限是
B. 1年
C. 3年
D. 超过疫苗有效期2年
E. 2年
F. 超过疫苗有效期3年


2. [单选题]负责对物料取样、检验、留样的部门是( )。

A. 供应管理部门
B. 销售管理部门
C. 质量管理部门(quality management department)
D. 技术管理部门
E. 生产管理部门


3. [多选题]与β-内酰胺类抗生素的作用机制无关的是

A. 使细胞壁通透性增加,使细菌死亡
B. 与PBP结合,抑制转肽酶的转肽作用
C. 抑制胞壁粘肽合成酶,使细菌细胞壁(bacterial cell wall)缺损、菌体膨胀,死亡
D. 抑制细菌蛋白质合成多个环节而杀菌
E. 增加细菌的自溶酶活性


4. [多选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》规定,药厂生产毒性药品及其制剂

A. 必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验
B. 应建立严格的管理制度
C. 严格执行(strict implementation)生产工艺操作规程(operating rules),严防与其他药品混杂
D. 每次配料,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,必须经二人以上复核无误
E. 应详细记录每次生产所用原料和成品数


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