药品生产企业应有( )。

1. [多选题]药品生产企业应有( )。

A. 生产管理的各项制度和记录
B. 质量管理的各项制度和记录
C. 产品生产管理文件
D. 产品质量管理文件
E. 文件起草、修订、保管等管理制度

2. [多选题]药物中杂质限量的检查方法类型一般为（ ）。

A. 光谱法
B. 色谱法
C. 对照法(对比法)
D. 呈色法
E. 灵敏度法

3. [单选题]麸炒法将麦麸均匀撒入热锅中，投入药物的标准()。

A. 麦麸微热
B. 麦麸烫手
C. 麦麸起烟
D. 麦麸稍黑

4. [单选题]头孢菌素类药物的抗菌作用部位是

A. 细菌蛋白质合成位移酶
B. 细菌二氢叶酸还原酶
C. 细菌核糖体50s亚基
D. 细菌细胞壁^{(bacterial cell wall)}
E. 细菌二氢叶酸合成酶^(synthase)

5. [多选题]米托蒽醌结构中具有哪些基团和结构

A. 酚羟基
B. 对醌结构
C. 硝基
D. 乙二胺结构
E. 卤素

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