1. [单选题]制药企业生产批号划分时一定要（ ）。
A. 符合规定(conforming to prescribed)的数量
B. 具有质量的代表性
C. 按投料量
D. 根据生产作业计划
E. 根据设备能力
2. [单选题]生产、销售劣药的( )
A. 没收违法所得，并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款；没有违法所得的，处2万元以上10万元以下的罚款
B. 没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
C. 没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
D. 没收全部收入，并处违法收入50%以上3倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任
E. 依法给予处分，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任
3. [单选题]采用剩余碘量法测定(iodometric determination)复方对乙酰氨基酚片中咖啡含量时，1mol碘相当于咖啡因的摩尔数是
A. 2mol
B. 1mol
C. 1/2mol
D. 1/3mol
E. 1/4mol
4. [单选题]药品上市的最基本的条件是（ ）。
A. 临床必需
B. 安全性和有效性(safety and efficacy)
C. 价格合理(reasonable price)
D. 使用方便
E. 连续性
