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承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。

来源: 志学网    发布:2023-02-10     [手机版]    
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导读

正确答案:ADEF。A.生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度 B.生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异 C.生物等效性是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度 D.生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异 E.生物利用度有绝对生物利用度和相对生物利用度之分 F.化学药品属注册分类6中的口服固体制剂应当进行生物等效性试验 更多医院药学正高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [填空题]承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。

提示:依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导(technical guidance)原则》的要求下列有关叙述中,哪些是正确的?

A. 生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度
B. 生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异
C. 生物等效性是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度
D. 生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异
E. 生物利用度有绝对生物利用度和相对生物利用度之分
F. 化学药品(chemicals)属注册分类6中的口服固体制剂应当进行生物等效性试验


2. [多选题]普鲁卡因胺(procainamide)的不良反应有

A. 长期应用可致胃肠道反应、皮疹、药热等
B. 视觉障碍如黄视症、绿视症
C. 大量可致窦性停搏(sinus arrest)、房室阻滞(+)
D. 久用部分患者出现红斑性狼疮样综合征
E. 可引起甲状腺功能紊乱


3. [多选题]能治皮肤瘾疹、瘙痒的穴位有( )

A. 风市
B. 百虫窝
C. 鹤顶
D. 血海
E. 八风


4. [多选题]与红霉素叙述相符的是

A. 大环内酯类抗生素
B. 显碱性
C. 酸性下不稳定
D. 含有苷键
E. 对耐药的金黄色葡萄球菌有效


5. [多选题]胞磷胆碱的药理作用是

A. 促进胆碱能神经合成ACh
B. 抑制中枢ACh的水解
C. 增加脑组织血流量
D. 增加脑组织对缺氧的耐受力
E. 兴奋网状结构上行激动系统


6. [多选题]奥美拉唑临床可用于治疗

A. 良性胃溃疡
B. 恶性胃溃疡
C. 十二指肠溃疡
D. 反流性食管炎
E. 术后溃疡


7. [多选题]下列脏腑中与胸痹的发生密切相关的有( )

A. 心
B. 肝
C. 脾
D. 肺
E. 肾


8. [多选题]特殊管理药品管理模式的特点是

A. 使用前置式审批管理方式
B. 更多、更具体、更严格的管理方式
C. 多部门协同管理
D. 对违法行为给予更严厉的处罚
E. 不许零售


9. [单选题]下面选项中,胁痛和胃痛的区别是( )

A. 胀痛
B. 刺痛
C. 口干
D. 隐痛
E. 疾病部位不同


10. [单选题]弦脉的脉象是( )

A. 形直体长
B. 状如波涛
C. 浮而搏指
D. 脉形宽大
E. 脉来绷紧


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