1. [单选题]《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证,应当自取得药品生产证明文件(documentary evidence)或者批准正式生产之日起( )。
A. 3天内提出
B. 30天内提出
C. 3个月内提出
D. 6个月内提出
E. 12个月内提出
2. [多选题]《药品管理法》(drug administration law)规定药品经营企业必须制定的制度有( )。
A. 保证药品质量的规章制度
B. 药品保管制度
C. 药品出入库检查制度
D. 进货检查验收制度
E. 退货收回制度
3. [单选题]党参粉末不具备(does not have)的显微特征是
A. 乳管碎片
B. 菊糖
C. 淀粉粒
D. 树脂道碎片
E. 石细胞
4. [多选题]血清碱性磷酸酶(ALP)升高的临床意义包括( )。
A. 肝胆疾病
B. 佝偻病
C. 结石
D. 骨骼疾病
E. 用药
5. [单选题]酸涩味的作用是()。
A. 发散
B. 缓急止痛
C. 泻下
D. 收敛固涩
6. [多选题]下列药物中哪些不适宜制成缓、控释制剂( )。
A. 剂量过大的药物
B. 半衰期很短的药物
C. 半衰期很长的药物
D. 小肠下端无吸收的药物
E. 有特定吸收部位的药物