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根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是

来源: 志学网    发布:2023-04-12     [手机版]    
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导读

正确答案:ABC。A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册 B.已有国家标准的生物制品的注册 C.已上市药品改变给药途径的注册 D.生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是

A. 未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册
B. 已有国家标准的生物制品的注册
C. 已上市药品改变给药途径的注册
D. 生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请


2. [多选题][ 96~97]

A. 药品不良反应的特点
B. 罕见
C. 可重复性
D. 可以预测
E. 与剂量相关
F. 潜伏期较长
G. B型药品不良反应
H. C型药品不良反应


3. [单选题]不宜与赤石脂及其制剂同时服用的中成药是( )。

A. 归脾丸
B. 六味地黄丸
C. 桂附地黄丸
D. 补中益气丸
E. 知柏地黄丸


4. [单选题]不能用于液体药剂矫味的是( )。

A. 泡腾剂
B. 消泡剂
C. 芳香剂
D. 胶浆剂
E. 甜味剂


5. [多选题]下列哪些人不宜自己选用咳喘类非处方药

A. 慢性支气管炎合并感染患者
B. 肺炎患者
C. 咳嗽型哮喘患者
D. 咳嗽急性发作的患者
E. 儿童


6. [多选题]羟甲戊二酰辅酶A还原酶抑制剂(reductase inhibitor)(他汀类药)主要经细胞色素酶CYVP3A4代谢,

A. 不宜与其联合应用的药品有
B. 环孢素 B、酮康唑(ketoconazole)
C. 克拉霉素 D、氟西汀
D. 青霉素


7. [单选题]根据下列条件,回答 79~80 题:

A. 利多卡因
B. 阿司匹林
C. 后马托品
D. 异丙嗪
E. 金刚烷胺
F. 第 79 题 上市后开发新适应证为抗心律失常的药物是( )。


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