1. [单选题]医疗器械的基本质量特性是（ ）
A. 高效性和安全性
B. 安全性和有效性(safety and efficacy)
C. 特异性和高效性
D. 特异性和安全性
E. 以上均不是
2. [单选题]麻黄的归经（ ）。
A. 肺、肝
B. 肺、心包
C. 肺、脾
D. 肺、小肠
E. 肺、膀胱经
3. [单选题]当事人对药品检验机构的检验结果有异议，申请复验应当向负责复验的药品检验机构提交（ ）。
A. 书面申请、企业检验报告书(written inspection report)
B. 口头申请
C. 书面申请、原药品检验报告书(written inspection report)
D. 口头申请、企业检验报告书(written inspection report)
E. 书面申请、企业检验报告书(written inspection report)和样品
4. [单选题]申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是（ ）。
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 各期临床试验
5. [多选题]按照《药品标签和说明书管理规定》，说明书和标签必须印有规定的标识的是
A. 麻醉药品
B. 第一类精神药品
C. 第二类精神药品
D. 处方药
E. 医疗用毒性药品
