【导读】
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1. [单选题]属于注册分类第五类的中药新药是
A. 新的中药材代用品
B. 新发现的药材及其制剂
C. 药材新的药用部位及其制剂
D. 未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
E. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
2. [单选题]关于胶囊剂的质量检查错误的是
A. 胶囊应外观整洁,没有黏结、变形、破裂等现象
B. 胶囊的装量差异限度不论大小都应为7.5%
C. 硬胶囊剂内容物的水分,除另有规定外,不得超9.0%
D. 胶囊作为一种固体剂型,通常应作崩解度、溶出度或释放度检查
E. 硬胶囊剂内容物应干燥、松紧适度、混合均匀
3. [单选题]对特定疾病有显著疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为
A. 7年、7年
B. 7年、10年
C. 10年、10年
D. 20年、20年
4. [单选题]药物制剂含量测定结果的表示方法为
A. 百分含量
B. 百万分之几
C. 主成分的百分含量
D. 标示量
E. 相当于标示量的百分含量(标示量百分率)
5. [单选题]异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的,发布地药品广告审查机关发现后,应当
A. 责令限期办理备案手续,逾期不改正的,停止该药品品种在发布地的广告发布活动
B. 停止该药品品种在发布地的广告发布活动
C. 撤销该药品的药品广告批准文号
D. 处以1万元以下罚款
E. 处以3万元以下罚款
6. [单选题]影响老年人药物排泄的主要脏器是
A. 肝脏
B. 肾脏
C. 胃肠
D. 心脏
E. 大脑
7. [单选题]药师抗菌药物调剂资格取消后,在多久内不得恢复其调剂资格
A. 3个月
B. 6个月
C. 1年内
D. 3年内
8. [单选题]生长激素和性激素对蛋白质促进作用,必须有什么存在才能显现出来
A. 胰岛素
B. 钙剂
C. 结晶锌
D. 维生素
E. 葡萄糖
9. [单选题]下列制剂中对其中的固体微粒没有明确要求(definite requirements)的是
A. 浸出制剂
B. 混悬型注射剂
C. 眼用软膏剂
D. 气雾剂
E. 混悬型滴眼剂
10. [单选题]下列关于软胶囊剂(soft capsules)的叙述,错误的是
A. 软胶囊又名"胶丸"
B. 滴制法由双层滴头的滴丸机完成制备
C. 空胶囊的号数由小到大,容积也由小到大
D. 囊材中增塑剂用量不可过高
E. 一般明胶、增塑剂、水的比例为1.0:(0.4~0.6):1.0