【导读】
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1. [单选题]按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是
A. 申请新药注册,应当进行临床试验
B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
D. Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
2. [单选题]下列不属于药物经济学常用的评价方法的是
A. CMA
B. CBA
C. CEA
D. CPA
E. CUA
3. [单选题]乌头类药物一般中毒量为
A. 0.2mg
B. 0.5~1.0mg
C. 2~4mg
D. 5~10mg
E. 30mg
4. [单选题]叶类中药显微鉴别主要观察的部位是( )。
A. 粉末特征
B. 表皮、叶肉及中脉的特征
C. 横切面特征
D. 表面制片
E. 解离组织特征
5. [单选题]应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是
A. 药品经营企业
B. 医院
C. 药品生产企业
D. 医疗卫生机构
E. 各级卫生主管部门
6. [单选题]硫黄的功效是
A. 解毒杀虫,祛痰截疟
B. 解毒杀虫疗疮,助阳通便
C. 解毒杀虫止痒,止血止泻
D. 燥湿杀虫止痒,温肾助阳
E. 解毒,止痛,开窍醒神
7. [单选题]依照《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,应认定为“对人体健康造成严重危害”的是
A. 生产、销售不符合卫生标准的食品后,致人死亡的
B. 生产、销售假药,含有超标准的有毒有害物质的
C. 生产、销售假药,所标明的适应证超出规定范围,可能造成贻误诊治的
D. 生产、销售的假药被使用后,造成轻伤、重伤或者其他严重后果的
E. 生产、销售的有毒有害食品被食用后,致人严重残疾、十人以上轻伤的
8. [单选题]下列哪项不属于皮类药材的显微特征
A. 导管
B. 筛管
C. 韧皮纤维
D. 射线
E. 韧皮薄壁细胞
9. [单选题]番泻叶药材的药用部位是
A. 枝条
B. 枝梢及叶
C. 地上部分
D. 复叶
E. 小叶
10. [单选题]互联网药品信息服务分为
A. 5类
B. 3类
C. 2类
D. 4类
11. [单选题]川牛膝和怀牛膝功效的主要不同点是
A. 川牛膝偏清上部火热,怀牛膝偏清下部湿热
B. 川牛膝偏补肝肾,怀牛膝偏祛风湿
C. 川牛膝偏活血通经,怀牛膝偏利尿通淋
D. 川牛膝偏强腰膝,怀牛膝偏活血通经
E. 川牛膝活血通经力强,怀牛膝长于补肝肾、强筋骨
12. [单选题]广金钱草为
A. 木犀科植物过路黄的全草
B. 豆科广金钱草干燥地上部分
C. 报春花科过路黄的全草
D. 报春花科聚花过路黄的全草
E. 伞形科破铜钱的全草
13. [单选题]依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药,必须遵循的原则和规定是
A. 分类管理、分类销售
B. 分级管理、分类销售
C. 分类管理、分级销售
D. 分别管理、分类销售
E. 分类管理、分别销售