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药品生产企业的责任有

来源: 志学网    发布:2023-02-22     [手机版]    
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导读

正确答案:ABCE。A.建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息 B.对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品 C.建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督管理部门报告 D.协助履行召回义务 E.科学设计药品召回计划并组织实施,并按要求在召回计划中确定召回信息的公布途径和范围 更多中药学正高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]药品生产企业的责任有

A. 建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息
B. 对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
C. 建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督管理部门报告
D. 协助履行召回义务
E. 科学设计药品召回计划并组织实施,并按要求在召回计划中确定召回信息的公布途径和范围


2. [多选题]理气药的功效是( )

A. 行气止痛
B. 理气健脾
C. 疏肝解郁(relieving liver qi stagnation)
D. 理气宽胸
E. 破气散结


3. [多选题]药品生产洁净室(区)的空气净度划分为

A. 100级
B. 10,000级
C. 100,000级
D. 300,000级
E. 1,000,000级


4. [多选题]乌梅丸的主要适应证是( )

A. 蛔厥
B. 久利
C. 寒厥
D. 脏厥
E. 脏结


5. [多选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,区域性批发企业可以

A. 从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品
B. 经批准从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品
C. 从事第二类精神药品批发业务
D. 从一般批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品
E. 从其他区域性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品


6. [多选题]中药鉴定的依据是

A. 中国药典
B. 地方药品标准
C. 部颁药品标准
D. 行业标准
E. 企业标准


7. [多选题]白芍的功效是

A. 敛汗
B. 养血
C. 平肝
D. 柔肝
E. 益气


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