【导读】
正确答案:ABCDE。A.未按照规定时限报告严重不良事件的 B.未及时、如实报送临床研究进展报告的 C.不能有效保证受试者安全的 D.有证据证明临床试验用药无效的 E.伦理委员会未履行职责的 更多中药学正高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [多选题]国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况
A. 未按照规定时限报告严重不良事件的
B. 未及时、如实报送临床研究进展(clinical research progress)报告的
C. 不能有效保证受试者安全的
D. 有证据证明临床试验用药无效的
E. 伦理委员会未履行职责(acquittal)的
2. [多选题]需漂洗去除盐分的药物是( )
A. 盐附子
B. 紫河车
C. 海藻
D. 昆布
E. 半夏
3. [多选题]医疗机构需凭印鉴卡向批发企业购买的药品有: ( )
A. 毒性药品
B. 第二类精神药品
C. 麻醉药品
D. 生物药品
E. 第一类精神药品