国家食品药品监管管理局可以要求申请人修改临床试验方案、暂停或

1. [多选题]国家食品药品监管管理局可以要求申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验的情形有

A. 伦理委员会未履行职责的
B. 未按照规定时限报告严重不良事件的
C. 已批准的临床研究超过原预定研究结束时间2年仍未取得可评价结果的
D. 临床试验用药物出现质量问题的
E. 申请人申请修改临床试验方案的

2. [多选题]中国药典(2000年版)采用HPLC法测定^{(by hplc)}头孢唑林钠的含量，测定方法包括

A. 填充剂的选用
B. 仪器校正
C. 内标溶液配制
D. 测定步骤
E. 色谱条件与系统适用性试验

3. [单选题]高级功效是指()。

A. 中药防治、诊断疾病及强身健体的作用
B. 中药防治、诊断疾病及强身健体作用的高度概括
C. 中药防治、诊断疾病及强身健体作用的用语原始直白
D. 中药防治、作用部位及强身健体的作用
E. 中药防治、安全程度及强身健体的作用

4. [单选题]115～116 题共用以下备选答案。

A. 安全权
B. 知情权
C. 自主选择权
D. 公平交易权^{(the right to fair exchange)}
E. 获得赔偿权
F. 根据《中华人民共和国消费者权益保护法》
G. 第 115 题 药品零售连锁企业出售人参时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的

5. [多选题]

B． 湿邪困遏气血 C． 气滞 D． 寒邪阻络 E．气血不足，阴寒内生，气血运行滞涩而成 隐痛形成的原因是( ) 冷痛形成的原因是( ) 重痛形成的原因是( ) 胀痛形成的原因是( ) 刺痛形成的原因是( ) 正确答案：E,D,B,C,AE  [知识点] 疼痛的性质D  [知识点] 疼痛的性质B  [知识点] 疼痛的性质C  [知识点] 疼痛的性质A  [知识点] 疼痛的性质

A. 瘀血B． 湿邪困遏气血
B. 气滞
C. 寒邪阻络
D. 气血不足，阴寒内生，气血运行滞涩而成
E. 隐痛形成的原因是( )
F. 冷痛形成的原因是( )
G. 重痛形成的原因是( )
H. 胀痛形成的原因是( )
I. 刺痛形成的原因是( )

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