开办药品生产企业必须符合（ ）。

1. [单选题]开办药品生产企业必须符合（ ）。

A. 药品管理法
B. 药品管理法实施办法
C. 药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定
D. 有关的文件规定
E. 中华人民共和国产品质量法

2. [单选题]根据下列选项，回答 54～55 题：

A. 按给药途径分类
B. 按分散系统分类^{(systematics)}
C. 按制法分类
D. 按形态分类
E. 按药物种类分类
F. 第 54 题 与临床使用密切结合的分类方法是（ ）

3. [多选题]巴豆制霜压榨时，加热目的是（ ）。

A. 易出油
B. 产生新物质
C. 可使毒蛋白变性
D. 降低毒性
E. 增强疗效

4. [多选题]依据我国《药品生产质量管理规范》的规定，“批号”系指（ ）。

A. 用于识别药品生产时间的数字
B. 用于识别“批”的一组数字
C. 用于识别“批”的字母加数字
D. 用之可以追溯和审查该批药品的生产历史
E. 用之可以确定该批药品有效还是无效

5. [单选题]第 40 题 对于疗效不确、不良反应大和其他原因危害人体健康的药品，应当（　　）

A. 组织再评价
B. 视为假药
C. 按劣药处理
D. 销毁
E. 撤消进口药品注册证书或批准文号^{(registered number of approval)}

6. [多选题]酸味药物能( )

A. 生胃火，增长消化能力
B. 使身体坚实， 有疏通作用
C. 开胃驱虫、止渴、解毒
D. 治下淋病喉蛾
E. 下泻疏通脉管

7. [单选题]43～46 题共用以下备选答案。

A. 确认为假药
B. 确认为劣药
C. 按假药论处
D. 按劣药论处
E. 确认为合格药品
F. 第 43 题 某医疗机构使用的刺五加注射液澄明度不符合^{(inconformity)}规定，该药品应

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