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《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为

来源: 志学网    发布:2023-02-09     [手机版]    
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导读

正确答案:ABE。A.上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应 B.上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应 C.列为重点监测的品种报告罕见不良反应 D.上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应 E.列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应 更多临床药学正高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为

A. 上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应
B. 上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应
C. 列为重点监测的品种报告罕见不良反应
D. 上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应
E. 列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应


2. [多选题]属于补益剂的是( )

A. 炙甘草汤
B. 六味地黄汤
C. 一贯煎
D. 归脾汤
E. 牡蛎散


3. [多选题]非处方药安全性的具体要求是

A. 用药前后需要进行特殊试验和检查
B. 药物无潜在的毒性,长期使用无依赖性和耐药性,不易蓄积中毒
C. 在推荐治疗剂量下,无严重不良反应或虽有反应,但为一过性
D. 现有的资料和临床长期使用确已证实为安全的
E. 剂量和规格不方便使用


4. [多选题]下列有关药物临床应用的叙述正确的是

A. 泻药与雌激素均对正常妇女调经期有影响。
B. 妊娠头3个月,可以使用的是胃动力药物,一般在饭前半小时服用
C. 妊娠头3个月禁用抗肿瘤药、抗癫痫药、性激素、四环素类抗生素,但可以使用抗病毒药
D. 普萘洛尔宥抗心律失常作用(antiarrhythmic effect),但使用不当可产生严重心律失常
E. 磺胺类药物小儿服用后可能导致骨骼损伤


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