1. [填空题]药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的,保健品是用来保健和辅助治疗的,两者之间(between them)有明显的区别。但是有的产品如维生素、矿物质元素类产品有的是药品,有的却是保健品。应该如何区分呢?第一,药品的生产及其配方的组成,生产能力和技术条件都要经过国家有关部门严格审查并通过药理、病理和毒理的严格检查和多年的临床观察,经过有关部门鉴定批准后,方可投入市场(launch on the market)。保健品无须经过医院临床试验便可投入市场(launch on the market)。第二,生产过程的质量控制不同。药品必须在制药厂生产,空气的清洁度、无菌标准、原料质量等必须符合质量控制要求,达到GMP标准。第三,药品具有严格的适应证,治疗疾病有一定疗效;而作为食品的保健品,则没有治疗作用,不需要经过临床验证。
药品的标签或说明书上,不必要的文字和标志是
A. 成分
B. 有效期
C. 生产批准文号(registered number of approval)
D. 生产日期(manufacture date)
E. 广告审查批准文号(registered number of approval)
2. [单选题]患者男性,59岁,因“急性脑梗死”来诊。有痛风病史,住院期间尿酸偏高,住院2周后出院。对于该患者脑血管病的二级预防,宜选用的抗血小板药物是
A. 阿司匹林
B. 氯吡格雷
C. 噻氯匹定
D. 双嘧达莫
E. 西洛他唑
3. [多选题]药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括
A. 药品金额的准确性
B. 剂量、用法的正确性
C. 是否有重复给药现象
D. 处方用药与临床诊断的相符性
E. 选用剂型与给药途径的合理性
4. [单选题]下列有关注射剂的叙述哪条是错误的
A. 注射剂系指经皮肤或黏膜注入体内的药物无菌制剂
B. 注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末4类
C. 配制注射液用的溶剂是蒸馏水,应符合《药典》蒸馏水的质量标准
D. 注射液都应达到《药典》规定的无菌检查要求
E. 注射剂车间设计要符合GMP的要求
5. [多选题]应用喷托维林治疗咳嗽时,下列哪些人群需慎用
A. 肝功能不全
B. 青光眼
C. 肺淤血
D. 心功能不全
E. 肾功能不全