负责基本药品监督性抽验工作的是

1. [单选题]负责基本药品监督性抽验工作的是

A. 国家食品药品监督管理局
B. 中国食品药品检定研究所
C. 省级药品监督管理部门
D. 省级工商行政管理部门
E. 省级卫生行政部门^{(health administration)}

2. [单选题]承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理公布的职能部门

A. 国家卫生和计划生育委员会
B. 国家食品药品监督管理总局
C. 工业和信息化部
D. 国家中医药管理局

3. [多选题]必须在药品的中包装、大包装、标签、说明书上印有规定的标志的药品有

A. 麻醉药品和精神药品
B. 医疗用毒性药品
C. 外用药品
D. 放射性药品

4. [单选题]用于绝经后女性骨质疏松症防治的选择性雌激素调节因子类药物^{(kind of drugs)}为

A. 他莫昔芬
B. 雷洛昔芬
C. 屈洛昔芬
D. 托瑞米芬
E. 米普昔芬

5. [单选题]适用于偏酸性药液的水溶性抗氧剂是

A. 叔丁基对羟基茴香醚(BHA)
B. 亚硫酸钠
C. 焦亚硫酸钠
D. 维生素E
E. 硫代硫酸钠

6. [多选题]医疗机构制剂是指

A. 市场上没有供应的品种
B. 本单位临床需要的制剂
C. 经药监部门批准的自用的制剂
D. 处方为固定处方

7. [单选题]我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括

A. 药品生产企业
B. 进口药品的境外制药厂商
C. 药品检验机构
D. 药品经营企业

8. [单选题]根据《药品生产质量管理规范(2010版)》，在药品应当具备的条件中，不包括

A. 具有适当资质并经过培训的人员
B. 足够的厂房和空间
C. 新药研发的团队、仪器和设备
D. 经过批准的生产工艺规程
E. 适用的生产设备和维修保障

9. [多选题]可能导致药品不良反应的饮食原因是

A. 饮茶
B. 饮酒
C. 饮水
D. 高组胺食物
E. 食物高盐分

查看答案&解析 点击获取本科目所有试题

本文链接：https://www.233go.com/web/e88120.html