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下列关于医疗器械召回管理表述错误的有

来源: 志学网    发布:2023-02-28     [手机版]    
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导读

正确答案:CD。A.根据启动召回的途径不同,医疗器械召回分为主动召回和责令召回 B.医疗器械生产企业应当建立健全医疗器械质量管理体系和医疗器械不良事件监测系统,收集、记录医疗器械的质量问题与医疗器械不良事件信息,对收集的信息进行分析,对医疗器械可能存在的缺陷进行调查和评估 C.根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为一级召回、二级召回、三级召回和四级召回 D.医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的,其中二级召回在7日内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者 更多西药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]下列关于医疗器械召回管理表述错误的有

A. 根据启动召回的途径不同,医疗器械召回分为主动召回和责令召回
B. 医疗器械生产企业应当建立健全医疗器械质量管理体系和医疗器械不良事件监测系统,收集、记录医疗器械的质量问题与医疗器械不良事件信息,对收集的信息进行分析,对医疗器械可能存在的缺陷进行调查和评估
C. 根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为一级召回、二级召回、三级召回和四级召回
D. 医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的,其中二级召回在7日内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者


2. [单选题]《中国药典》中的含量测定是指( )。

A. 用规定的方法测定药物中实际成分的含量
B. 用规定的方法测定药物中的百分含量
C. 用规定的方法测定药物中有效成分的含量
D. 药物中实际含量与规格量的比值
E. 药物中百分含量与规格量的比值


3. [单选题]妇女绝经后骨质疏松症的药物治疗方案宜选用

A. 钙制剂+维生素D+雄激素
B. 钙制剂+维生素D+雌激素
C. 钙制剂+维生素D+双膦酸盐
D. 钙制剂+维生素D+甲状旁腺激素
E. 钙制剂+维生素D+蛋白同化类固醇


4. [多选题]直接作用于DNA的抗肿瘤药物有

A. 环磷酰胺
B. 卡铂
C. 卡莫司汀
D. 阿糖胞苷
E. 昂丹司琼


5. [单选题]药品批准文号为"国药准字H20070272"的药品属于

A. 生物制品
B. 中成药
C. 化学药品(chemicals)
D. 进口药品
E. 中药饮片


6. [单选题]以下数据中,血清白蛋白(A)与球蛋白(G)比值在正常参考区间的是

A. >1
B. 1.5:1
C. 2.0:1
D. 2.5:1
E. 1.5:1~2.5:1


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