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药品经营企业作为药品广告批准文号申请人时

来源: 志学网    发布:2023-02-28     [手机版]    
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导读

正确答案:A。A.必须征得药品生产企业的同意 B.必须具备广告专业人才 C.必须经销药品生产企业生产的药品 D.受药品生产企业的委托 更多西药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]药品经营企业作为药品广告批准文号申请人时

A. 必须征得药品生产企业的同意
B. 必须具备广告专业人才
C. 必须经销药品生产企业生产的药品
D. 受药品生产企业的委托


2. [单选题]评价非包衣片在运输过程中,互相碰撞,磨擦损失情况的限量指标是

A. 波动度
B. 相对生物利用度
C. 绝对生物利用度
D. 脆碎度
E. 絮凝度


3. [单选题]关于药品说明书内容的说法,错误的是

A. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B. 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
C. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称


4. [单选题]以下属于水杨酸类代表药的是( )

A. 阿司匹林
B. 乙酰氨基酚
C. 吲哚美辛
D. 双氯芬酸
E. 布洛芬


5. [单选题]并办药品生产企业,须经全业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的事( )

A. 生产地址变更或者增发生产车间属于《药品生产许可证》许可事项变更
B. 《药井生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许时证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
C. 《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请
D. 《药品生产许可以证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发


6. [多选题]根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须。

A. 具有《药品经营许可证》
B. 配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员
C. 将处方留存1年备查
D. 将口服和外用药分柜摆放
E. 配备质量授权人


7. [单选题]在应用以下药物的过程中,可能导致尿血红蛋白阳性的是

A. 乙醇(酒精)中毒
B. 海洛因中毒
C. 巴比妥类中毒
D. 两性霉素B中毒
E. 大剂量的阿司匹林


8. [多选题]栓剂的质量要求包括

A. 药物与基质应混合均匀,栓剂外形应完整光滑,无刺激性
B. 塞入腔道后,应能融化、软化或溶解,并与分泌液混合,逐渐释放出药物,产生局部或全身作用
C. 有适宜的硬度,以免在包装、储存或使用时变形
D. 根据使用腔道或使用目的的不同,制成各种形状
E. 供制备栓剂用的固体药物,应预先用适宜的方法制成细粉或最细粉


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