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《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配

来源: 志学网    发布:2023-02-28     [手机版]    
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导读

正确答案:E。A.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件 B.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件 C.委托配制的制剂质量标准、配制工艺 D.委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样 E.受托方对受托方质量保证体系考核的意见 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料不包括

A. 委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件(documentary evidence)复印件
B. 受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
C. 委托配制的制剂质量标准、配制工艺
D. 委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样
E. 受托方对受托方质量保证体系考核的意见


2. [多选题]胆碱酯酶复活药用于解救有机磷中毒时有哪些特点( )。

A. 能使被抑制的胆碱酯酶复活
B. 能与游离的有机磷酸(organic phosphoric acid)酯类结合使其失去毒性
C. 作用迅速而持久,一般用药一次即可
D. 缓解N样症状最为迅速
E. 直接对抗蓄积的乙酰胆碱


3. [单选题]

A.


4. [单选题]易化扩散的特点是( )。

A. 不耗能,不逆浓度差,特异性较高,有竞争性抑制(competitive inhibition)现象
B. 不耗能,不逆浓度差,特异性不高,有竞争性抑制(competitive inhibition)现象
C. 不耗能,不逆浓度差,特异性不高,无竞争性抑制(competitive inhibition)现象
D. 耗能,逆浓度差,特异性高,有竞争性抑制(competitive inhibition)现象
E. 耗能,逆浓度差,特异性不高,无竞争性抑制(competitive inhibition)现象


5. [单选题]关于生物利用度定义的描述,正确的是( )。

A. 药物进入体内的速度
B. 进入体内药物量与排泄量之比
C. 药物进入体循环的量与所给剂量的比值
D. 衡量不同剂型闻差异的指标
E. 指非胃肠道给药的吸收程度


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