【导读】
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1. [多选题]色谱法中主要用于含量测定的参数是
A. 保留时间
B. 半高峰宽
C. 峰宽
D. 峰高
E. 峰面积
2. [单选题]对于症状波动的运动并发症的治疗,首先考虑
A. 增加左旋多巴的用量
B. 减少左旋多巴的用量
C. 增加金刚烷胺的用量
D. 减少金刚烷胺的用量
E. 增加半衰期长的多巴胺受体激动剂
3. [多选题]雌激素替代治疗的绝对禁忌证有
A. 子宫内膜癌
B. 子宫肌瘤
C. 血栓性疾病
D. 活动性肝病
E. 结缔组织(connective tissue)病
4. [多选题]关于药品生产监督管理的说法,正确的有
A. 经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B. 通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产生物制品
C. 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D. 药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
5. [单选题]药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于( )。
A. Ⅱ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验