1. [单选题]对斑蝥中的斑蝥素设定含量范围所用方法是()。
A. 高效液相色谱法
B. 原子吸收分光光度法
C. 气相色谱法
D. 高效液相色谱-质谱技术
E. 高效液相特征指纹图谱
2. [多选题]以下所列医疗器械中，属于第二类产品的是
A. 无创监护仪
B. 光学内窥镜
C. 心电诊断仪(diagnosis instrument)
D. 体外震波碎石机
E. 全自动生化分析仪
3. [单选题]戒毒药品临床实验(clinical experiment)或验证工作按（ ）。
A. 《抗阿片类戒簖症状药物临床实验(clinical experiment)指导原则》执行
B. 《中华人民共和国药品管理法》执行
C. 《麻醉药品管理办法》执行
D. 《精神药品管理办法》执行
E. 《麻黄素管理办法》执行
4. [单选题]通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械属( )
A. 第一类
B. 第二类
C. 第三类
D. 基本质量特征
E. 质量保证
5. [多选题]下列批准文号格式正确的是（ ）。
A. 新生物制品批准文号格式为：“国药准字S********”
B. 仿制化学药品批准文号格式为：“国药准字XF********”
C. 仿制生物制品的批准文号为：“国药准字SF********”
D. 仿制中药的批准文号为：“ZZ****国药准字ZF********”
E. 试生产的生物制品批准文号为：“国药试字S********”
