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研制新药,经下列何部门批准后,方可进行临床试验( )。

来源: 志学网    发布:2023-04-24     [手机版]    
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正确答案:B。A.卫生部 B.国家食品药品监督管理局 C.中国药学会 D.国家药典委员会 E.中华医学会 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]研制新药,经下列何部门批准后,方可进行临床试验( )。

A. 卫生部
B. 国家食品药品监督管理局
C. 中国药学会
D. 国家药典委员会
E. 中华医学会


2. [单选题]药学服务是一种实践,必须在患者治疗过程中实施并获得效果,其旨在提高患者的

A. 用药依从性
B. 用药合理性
C. 药物治疗效果
D. 生命质量和生活质量
E. 健康意识和康复方法


3. [单选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是

A. 每个月
B. 每季度
C. 每半年
D. 每一年
E. 每两年


4. [单选题]54~57 题共用以下备选答案。

A. 可能严重危害人体健康
B. 足以严重危害人体健康
C. 对人体健康造成严重危害
D. 对人体健康造成特别严重危害
E. 对人体健康造成特别重大损失
F. 《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定
G. 第 54 题 生产、销售的假药被使用后,造成重度残疾的,应认定为


5. [单选题]根据《药品流通监督管理办法》,有关医疗机构说法错误的是

A. 购进药品必须建立真实完整韵药品购进记录,并保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年
B. 建立并执行进货检查验收制度、药品保管养护的制度
C. 对中药材、中药饮片、化学药品、中成药应分别储存、分类存放
D. 不得未经诊疗直接向患者提供药品
E. 不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售非处方药


6. [单选题]有关单冲压片机三个调节器的调节次序正确的是( )。

A. 片重-压力-出片
B. 出片-压力-片重
C. 出片-片重-压力
D. 压力-片重-出片
E. 片重-出片-压力


7. [单选题]川楝子除行气止痛外,又能

D.


8. [单选题]把1,4-苯并二氮类药物制成水溶性前药,对其结构修饰的方法是

A. 成环
B. 开环
C. 扩环
D. 酰化
E. 成盐


9. [单选题]重金属检查法中,若以硫代乙酰胺作显色剂,溶液最适的pH值是( )。

A. 3~3.5
B. 4~4.5
C. 5~5.5
D. 6~6.5
E. 7~7.5


10. [单选题]固体分散体中最常用的亲水性载体(hydrophilic support)材料是( )

A. 乙基纤维素
B. 聚乙二醇类
C. Ⅱ号丙烯酸树脂
D. Ⅲ号丙烯酸树脂
E. 醋酸纤维素酞酸酯


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