《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定， 《医疗机构制

1. [单选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定， 《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为

A. 医疗机构名称^{(organization name)}，配制范围，法定代表人，制剂室负责人
B. 制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限^{(valid period)}
C. 法定代表人，配制地址，注册地址
D. 法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人
E. 医疗机构类别，配制地址，有效期限^{(valid period)}

2. [单选题]药品生产企业的定期自检是（ ）。

A. 检验及计量验证
B. 产品质量的自检
C. 产品质量的验证
D. 生产过程的验证
E. 企业内部的质量审计

3. [单选题]双子叶植物^{(dicotyledon)}根的维管束一般为

A. 有限外韧型
B. 无限外韧型
C. 周韧型
D. 周木型
E. 辐射型

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