1. [单选题]病例数应不少于100例()。
A. I期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)
D. Ⅳ期临床试验
2. [多选题]系统抽样要求（ ）。
A. 目标总体有序可排
B. 存在等级结构
C. 目标总体无序可排
D. 无等级结构存在
3. [单选题]请根据以下内容回答 56～58 题
A. 由原审批部门撤销其已取得的资格，5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请；情节严重的，处l万元以上3万元以下的罚款，有药品生产许可证(production license)、药品经营许可证、医疗机构执业许可证的，依法吊销其许可证明文件
B. 由原审批部门吊销相应许可证明文件，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得的，处2万元以上5万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任
C. 由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消其药物l临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任
D. 由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格，并依照药品管理法的有关规定予以处罚
E. 由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上lO万元以下的罚款
F. 第 56 题 提供虚假材料、隐瞒有关情况，或者采取其他欺骗手段取得麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用资格的（ ）
