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新药试生产期。满,逾期未提出申请转正的( )。

来源: 志学网    发布:2023-04-17     [手机版]    
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导读

正确答案:E。A.由省卫生厅(局)限期申请转正,初审后报卫生部审批转正 B.由新药评审中心限期申请转正,经复审后审批转正 C.由省药检所限期申请转正,经复审后报卫生部审批转正 D.由省卫生厅(局)撤销药品批准文号 E.由卫生部撤销药品批准文号 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]新药试生产期(trial operation term)。满,逾期未提出申请转正的( )。

A. 由省卫生厅(局)限期申请转正,初审后报卫生部审批转正
B. 由新药评审中心限期申请转正,经复审后审批转正
C. 由省药检所限期申请转正,经复审后报卫生部审批转正
D. 由省卫生厅(局)撤销药品批准文号
E. 由卫生部撤销药品批准文号


2. [单选题]葡萄糖进入红细胞内是

A. 简单扩散
B. 易化扩散
C. 膜孔扩散
D. 胞饮
E. 主动转运


3. [单选题]磷酸氢钙可作

A. 湿润剂
B. 吸收剂
C. 黏合剂
D. 崩解剂
E. 润滑剂


4. [多选题]《药品不良反应监测管理办法》规定,省级以上(食品)药品监督管理部门对药品生产、经营企业和除医疗机构外的药品使用单位隐瞒药品不良反应资料的,应当视情节严重程度( )。

A. 警告
B. 责令改正、通报批评
C. 并可处以1000元以上3万元以下的罚款
D. 情节严重并造成不良后果的,按照有关法律法规的规定进行处罚
E. 移交卫生行政部门(health administration)


5. [单选题]重楼不具有的功效是()。

A. 清热解毒
B. 消肿止痛(detumescence analgesic)
C. 凉肝
D. 息风
E. 定惊


6. [多选题]药学服务的特殊人群包括有( )。

A. 特殊体质者
B. 肝肾功能不全者
C. 过敏体质者
D. 老幼人群
E. 哺乳及妊娠者


7. [多选题]缩宫素对子宫作用的特点有( )。

A. 大剂量可使子宫平滑肌发生强直性收缩
B. 小剂量可使子宫收缩的作用与正常分娩相似
C. 对子宫血管有收缩作用
D. 作用与体内雌激素和孕激素水平有关
E. 作用强度与子宫生理状态和用药剂量有关


8. [单选题]根据下列条件,回答 37~40 题:

A. A型药物不良反应
B. B型药物不良反应
C. C型药物不良反应
D. 首过效应
E. 毒性反应
F. 第 37 题 与剂量不相关的药物不良反应属于 ( )。


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