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《药品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件主要有

来源: 志学网    发布:2023-04-17     [手机版]    
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导读

正确答案:ACDE。A.批生产记录 B.批检验记录 C.生产工艺规程 D.岗位操作法 E.标准操作规程 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]《药品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件主要有

A. 批生产记录
B. 批检验记录
C. 生产工艺规程
D. 岗位操作法
E. 标准操作规程(operating rules)


2. [单选题]软膏剂的质量评价不包括

A. 硬度
B. 黏度与稠度
C. 主药含量
D. 装量
E. 微生物限度


3. [多选题]大黄内服应慎用或忌用于( )。

A. 月经期
B. 脾胃虚寒
C. 妇女怀孕
D. 哺乳期
E. 血瘀经闭


4. [多选题]《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨是( )。

A. 为加强药品监督管理
B. 保证药品质量
C. 保障人体用药安全
D. 维护人民身体健康
E. 维护人民用药的合法权益


5. [单选题]下列哪一项措施不利于提高浸出效率( )。

A. 恰当地升高温度
B. 加大浓度差
C. 选择适宜的溶剂
D. 浸出一定的时间
E. 将药材粉碎成细粉


6. [多选题][116~117]

A. 治疗骨质疏松症的各类药物
B. 降钙素
C. 钙制剂
D. 雌激素
E. 甲状旁腺
F. 双膦酸盐
G. 促进骨矿化剂是
H. 骨形成刺激剂(irritant)


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