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下列关于药品不良反应(ADR)报告范围的叙述正确的是

来源: 志学网    发布:2023-02-10     [手机版]    
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正确答案:ABCD。A.上市5年以内的药品(也包括进口不足5年的药品)所有不良反应和不良事件或不良经历,即十分轻微的反应均应报告,且不论是否有并用药物 B.上市5年以上的药品,报告严重的、罕见的不良反应 C.上市5年以内的药品(包括新药和进口药)必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE,包括其药品说明书上已经注明的不良反应 D.发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心 E.防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在72小时之内向国家不良反应监测中心报告 更多医院药学正高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]下列关于药品不良反应(ADR)报告范围的叙述正确的是

A. 上市5年以内的药品(也包括进口不足5年的药品)所有不良反应和不良事件或不良经历,即十分轻微的反应均应报告,且不论是否有并用药物
B. 上市5年以上的药品,报告严重的、罕见的不良反应
C. 上市5年以内的药品(包括新药和进口药)必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE,包括其药品说明书上已经注明的不良反应
D. 发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心
E. 防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在72小时之内向国家不良反应监测中心报告


2. [单选题]归脾汤所治心悸失眠的主证是( )

A. 心阴不足,心火亢盛
B. 肾阴不足,虚火旺盛
C. 肝血不足,虚烦不眠
D. 心脾两虚,气血不足
E. 痰湿中阻,清阳不升


3. [多选题]糖皮质激素的临床应用表现在以下哪些方面

A. 自身免疫性疾病的治疗
B. 过敏性疾病的治疗
C. 暴发性流行性脑炎
D. 感染中毒性休克
E. 粒细胞增多症


4. [单选题]心悸,气短,失眠多梦,健忘,面色萎黄,食少便溏,舌淡苔白者,属于( )

A. 心脾两虚证
B. 心血亏虚证
C. 脾气亏虚
D. 气血亏虚证
E. 脾肾亏虚证


5. [多选题]医疗机构的药品采购可采取

A. 网上预定,自行采购
B. 集中管理
C. 公开招标采购
D. 议价采购
E. 参加集中招标采购


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