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以下不予批准进口注册申请的情况是( )。

来源: 志学网    发布:2023-04-11     [手机版]    
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正确答案:C。A.已获得生产国国家药品主管当局注册批准和上市许可 B.质量标准与我国国家药品标准一致 C.含有我国禁止进口的成分 D.临床研究完全符合我国的有关法规,其疗效确切 E.药品专利证明文件可靠 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]以下不予批准进口注册申请的情况是( )。

A. 已获得生产国(production country)国家药品主管当局注册批准和上市许可
B. 质量标准与我国国家药品标准一致
C. 含有我国禁止进口的成分
D. 临床研究完全符合我国的有关法规,其疗效确切
E. 药品专利证明文件(documentary evidence)可靠


2. [多选题][37—38]

A. 蜂蜡
B. 羊毛脂
C. 甘油明胶
D. 半合成脂肪酸甘油酯
E. 卡波沫
F. 可作栓剂油脂性基质的是
G. 可作栓剂水溶性基质的是


3. [多选题]可导致骨软化的骨质疏松治疗药物是()

A. 依替膦酸钠
B. 羟乙膦酸钠
C. 氯屈膦酸钠
D. 丙氨膦酸二钠
E. 阿伦膦酸钠


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