申请GSP认证企业的条件是（ ）。

1. [多选题]申请GSP认证企业的条件是（ ）。

A. 必须是合法的药品经营企业
B. 必须是法人企业
C. 经过内部评审，基本符合《药品经沓质量管理规范》及其实施细则规定能条件和要求
D. 在申请认证前12个月内，企业没确经销假劣药品问题
E. 在申请认证前12个月内，企业没确因违规经营造成的经销假劣药品问题

2. [单选题]根据下列选项，回答 101～103 题：

A. 用生物学方法测定药物含量
B. 以等量溶剂代替试剂，按样品测定同法测定
C. 以含量已知的标准试样当作样品，按样品测定同法测定
D. 不要求测定准确含量，只检查是否超过规定的量
E. 以等量溶剂替代供试液，按照样品测定同法试验
F. 第 101 题 对照试验（ ）。

3. [单选题]碱性环境可增加其抗菌活性的药物是

B.

4. [单选题]影响F和Ka的制剂因素不包括

A. 药物的理化性质 B.药物的各种剂型
B. 处方中的辅料 D.制剂的工艺过程
C. 药物的相互作用

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