依据《仿制药品审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，申请仿制

1. [单选题]依据《仿制药品审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，申请仿制药品的企业必须取得（ ）。

A. 《药品生产企业许可证》、《执业药师资格证书》、《营业执照^{(business license)}》
B. 《营业执照^{(business license)}》、《药品GMP证书》
C. 《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》
D. 《药品生产企业许可证》、《营业执照^{(business license)}》
E. 《药品经营企业许可证》、《营业执照^{(business license)}》

2. [单选题]哪一步骤是塑制法制备蜜丸的关键工序()。

A. 物料的准备
B. 制丸块
C. 制丸条
D. 分粒

3. [单选题]桔梗的分泌组织是

A. 油室
B. 油管
C. 乳管
D. 油细胞
E. 树脂道

4. [单选题]关于胶囊剂叙述错误的是()。

A. 胶囊剂分硬胶囊剂^{(hard capsule)}与软胶囊剂^{(soft capsules)}两种
B. 可以内服也可以外用
C. 药物装入胶囊可以提高药物的稳定性
D. 可以弥补其他固体剂型的不

5. [单选题]当某些含非水溶剂的制剂与输液配伍时会使药物析出，是由于（ ）。

A. 溶剂组成改变引起
B. 氧与二氧化碳的影响引起
C. 离子作用引起
D. 盐析作用引起
E. 成分的纯度引起

6. [单选题]下面关于药剂学概念叙述正确的是（ ）。

A. 研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学^{(technological sciences)}
B. 研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学^{(technological sciences)}
C. 研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学^{(technological sciences)}
D. 研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学
E. 研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学^{(technological sciences)}

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