《药品生产质量管理规范》（2010年版）的主要特点包括

1. [多选题]《药品生产质量管理规范》（2010年版）的主要特点包括

A. 大幅提高对企业质量管理软件方面的要求
B. 全面强化了从业人员的素质要求
C. 细化了操作规程^{(operating rules)}、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性
D. 进一步完善了药品安全保障措施
E. 加强了药品生产质量管理体系建设

2. [多选题]浸出制剂质量保证体系的综合评价指标是

A. 药材标准
B. 药材洗涤原则
C. 制法规范
D. 药材的粉碎规范
E. 质量标准

3. [多选题]允许加入适量抑菌剂的制剂是

A. 一般滴眼剂
B. 皮下注射剂
C. 静脉注射剂
D. 眼部外伤患者用滴眼剂
E. 肌肉注射剂

4. [多选题]肝素应规避的不良反应包括

A. 出血
B. 胃肠道刺激
C. 过敏
D. 久用骨质疏松
E. 肝素性血小板减少症

5. [单选题]哺乳期用药会导致乳儿眼球震颤的是

A. 可卡因
B. 异烟肼
C. 麦角胺
D. 苯妥英钠
E. 泼尼松

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