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下列情况,按新药管理

来源: 志学网    发布:2023-02-27     [手机版]    
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导读

正确答案:E。A.未曾在中国境内上市销售的药品 B.已上市药品改变剂型、改变给药途径的 C.未曾在中国境内生产过的药品 D.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的 E.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的 更多医院药学副高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]下列情况,按新药管理

A. 未曾在中国境内上市销售的药品
B. 已上市药品改变剂型、改变给药途径的
C. 未曾在中国境内生产过的药品
D. 未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的
E. 未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的


2. [单选题]丙戊酸钠的有效血药浓度(effective blood drug concentration)范围是

A. 100~150 μg/ml
B. 40~100 μg/ml
C. 10~20 μg/ml
D. 10~12 μg/ml
E. 4~12 μg/ml


3. [单选题]《处方管理办法》所称医疗机构不包括

A. 从事疾病诊断、治疗活动的医院
B. 社区卫生服务中心(站)、妇幼保健院
C. 卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生室
D. 急救中心、专科疾病防治院以及护理院
E. 兽医医院、兽医诊所


4. [多选题]《药品生产质量管理规范》(2010年版)对药品生产质量管理的基本要求包括

A. 制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求(meet the requirement)的产品
B. 具有适当的资质并经培训合格的人员
C. 具有正确的原辅料、包装材料和标签
D. 生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录
E. 降低药品发运过程中的质量风险


5. [单选题]下列属从治法的是( )

A. 寒因寒用
B. 寒者热之
C. 用热远热
D. 攻补兼施
E. 阳病治阴


6. [单选题]下列液体制剂中属于均相液体制剂的是( )

A. 复方碘溶液
B. 复方硫磺洗剂
C. 鱼肝油乳剂
D. 石灰搽剂


7. [单选题]所有辨证方法的总纲是( )

A. 脏腑辨证
B. 八纲辨证
C. 三焦辨证
D. 六经辨证
E. 气血辨证


8. [多选题]对于痛风病人不宜使用

A. 大剂量维生素C
B. 秋水仙碱
C. 丙磺舒
D. 盐酸精氨酸
E. 奥沙普嗪


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