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我国已有规定,新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目

来源: 志学网    发布:2023-02-27     [手机版]    
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正确答案:D。A.片剂 B.糖浆剂 C.口服乳剂 D.注射剂 E.口服混悬剂 F.栓剂 更多医院药学副高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [填空题]我国已有规定,新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目的是为了考察原料药或药物制剂在温度、湿度及光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存和运输条件提供科学依据,同时通过试验确定药品的有效期。

稳定性试验中重点考查外观、色泽、含量、pH、澄明度及有关物质的是

A. 片剂
B. 糖浆剂
C. 口服乳剂
D. 注射剂
E. 口服混悬剂
F. 栓剂


2. [多选题]以下有关应当判定为"超常处方"的情况中,正确的是

A. 重复给药
B. 无适应证用药
C. 临床诊断书写不全
D. 无正当理由(justification)超说明书用药
E. 单张门、急诊处方超过5种药品


3. [多选题]心悸病证中常见脉象有( )

A. 细数脉
B. 弱脉
C. 结代脉
D. 涩脉
E. 沉脉


4. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关新药监测期说法错误的是

A. 设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门
B. 设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C. 在监测期内,不批准其他企业进口
D. 在监测期内,不批准其他企业生产
E. 药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年


5. [多选题]尿路感染病原菌主要包括

A. 梭形杆菌属(bacilli)
B. 奇异变形杆菌(proteus mirabilis)
C. 大肠埃希菌
D. 肠球菌属
E. 腐生葡萄球菌


6. [多选题]下列可作为固体分散物载体材料的是

A. PEG类
B. 淀粉
C. 聚维酮
D. CAP
E. EudragitL


7. [单选题]丙烯酸树脂Ⅳ号为药用辅料,在片剂中的主要用途为

A. 胃溶包衣材料
B. 肠胃都溶型包衣材料
C. 肠溶包衣材料
D. 包糖衣材料
E. 肠胃溶胀型包衣材料


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