1. [多选题]《中国药典》(2005年版)规定薄层色谱法的系统适用性试验应包括( )。
A. 色谱柱的理论塔板数
B. 检测灵敏度
C. 比移值
D. 分离效能
E. 拖尾因子(tailing factor)
2. [单选题]
A.
3. [单选题]与A1C13呈黄绿色反应,并有荧光的化合物为( )
A. 3-OH或5-OH黄酮或有邻二酚OH的黄酮类化合物
B. 强心苷
C. 7-0H黄酮
D. 无羟基黄酮
E. 薄荷醇
4. [多选题]对已批准上市的生物制品。按新生物制品审批的情况是( )。
A. 生产工艺的重大改革
B. 改变了制备疫苗
C. 改变了生物技术产品的菌毒种、细胞株
D. 无论改变了什么,其研究资料证明产品质量、安全性和有效性(safety and efficacy)明显提高(improved obviously)
E. 改变外包装
5. [多选题][109-111]
A. 制药纯水
B. 自来水
C. 灭菌注射用水
D. 注射用求
E. 饮用水
F. 注射液配制所用溶剂是
G. 中药注射剂制备时药材的提取溶剂是
H. 注射用无菌粉末的溶剂是
6. [单选题]压片时造成粘冲原因的错误表达是( )。
A. 压力不足
B. 冲头表面粗糙
C. 润滑剂用量不当
D. 颗粒含水量过多
E. 颗粒吸湿
7. [单选题]足厥阴经与足少阳经相交于( )。
A. 小指端
B. 足大趾
C. 鼻旁
D. 足小趾
E. 食指端