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国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行快速审批的是( )。

来源: 志学网    发布:2023-03-23     [手机版]    
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正确答案:ABCD。A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂 B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品 C.用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药 D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药E_突发事件应急所必需的药品 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行快速审批的是( )。

A. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂
B. 未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C. 用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药
D. 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药E_突发事件应急所必需的药品


2. [多选题]全身性作用的栓剂的要求是 ( )。

A. 要求迅速释药
B. 水溶性药物宜选用油脂性基质
C. 选用表面活性作用较强的基质
D. 体温下较快融化
E. 水溶性药物宜选用水溶性基质


3. [多选题]下列文献中,属于一级信息源(information source)的是()

A. 《中国药学文摘》
B. 《中国药学杂志》
C. 《中国医药年鉴》
D. 《注射药物手册》
E. 《中国药典临床用药须知》


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