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下列说法正确的是( )。

来源: 志学网    发布:2023-04-02     [手机版]    
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导读

正确答案:ABCDE。A.医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种 B.申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范 C.申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究,包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等 D.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准 E.医疗机构制剂的名称,应当按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名,不得使用商品名称 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]下列说法正确的是( )。

A. 医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种
B. 申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范
C. 申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究,包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等
D. 申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准
E. 医疗机构制剂的名称,应当按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名,不得使用商品名称


2. [多选题]《中国药典》规定需检查水分的药物有( )。

A. 青霉素
B. 头孢氨苄
C. 阿莫西林
D. 硫酸庆大霉素
E. 盐酸四环素


3. [单选题]下列栓剂置换价的定义中,哪条为正确( )。

A. 同体积不同基质的重量之比
B. 主药的重量与可可豆脂的重量之比
C. 主药的容量与基质的容量之比
D. 主药重量与同体积基质重量之比
E. 主药的体积与基质体积之比


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