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药品生产质量管理的基本要求包括

来源: 志学网    发布:2023-02-19     [手机版]    
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导读

正确答案:ABCD。A.操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作 B.建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的产品 C.降低药品发运过程中的质量风险 D.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生 更多中药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]药品生产质量管理的基本要求包括

A. 操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作
B. 建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的产品
C. 降低药品发运过程中的质量风险
D. 调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生


2. [多选题]对因功效中,属于消除病理产物的功效有

A. 化瘀
B. 化痰
C. 排脓
D. 利水
E. 排石


3. [单选题]根据《处方药与非处方药的分类管理办法(试行)》,关于药品分类管理(drug classification management)的说法,正确的是

A. 医疗机构不能推荐使用非处方药
B. 非处方药经审核可以在大众媒体上做广告宣传
C. 非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准
D. 每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书
E. 根据药品的给药途径不同,非处方药分为甲、乙两类


4. [多选题]壮骨关节丸使用注意事项有

A. 定期检查
B. 遵照医嘱
C. 注意疗程
D. 肝功差者慎用
E. 特异质慎用


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