【导读】
正确答案:B。A.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为指定给药方案提供依据 B.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验 C.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性 D.在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等 更多中药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [填空题] 莱美药业发布公告称,近日收到国家食品药品监督管理总局签发的药物临床试验批及审批意见通知件,公司的抗肿瘤药他米巴罗汀片和他米巴罗汀获批进行临床试验。
药物Ⅲ期临床试验的目的是
A. 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为指定给药方案提供依据
B. 进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验
C. 初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
D. 在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
2. [单选题]萆薢除利湿浊外,又能
A. 破血通经
B. 通气下乳
C. 清肺止咳
D. 杀虫止痒
E. 祛风湿
3. [多选题]《国家药品安全"十二五"规划》确定的发展目标包括
A. 生物制品全部达到国际标准
B. 中药标准主导国际标准制定
C. 药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求
D. 新开办的零售药店必须配备执业药师
E. 药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
4. [单选题]痰饮的病机是
A. 阴阳平衡失调
B. 血液循行迟缓
C. 血液运行停滞
D. 津液输布排泄障碍
E. 津液亏虚不能润养
5. [单选题]有配伍禁忌的药组是
A. 健脾丸与良附丸
B. 天麻丸与大活络丸
C. 尪痹颗粒与川贝枇杷露
D. 牛黄解毒丸与柏子养心丸
E. 妇血康颗粒与益母草颗粒
6. [单选题]丹参的药用部位是
A. 根
B. 根茎
C. 块茎
D. 根及根茎
E. 鳞茎
7. [单选题]能补肝肾,安胎的药是
A. 杜仲
B. 海马
C. 蛤蚧
D. 五加皮
E. 巴戟天
8. [单选题]常山涌吐宜
A. 生用
B. 酒制
C. 醋制
D. 清炒
E. 盐制
9. [单选题]乙型肝炎急性感染早期标志抗体是( )
A. 表面抗原(HBsAg)
B. 表面抗体(HBsAb)
C. e抗原(HBeAg)
D. e抗体(HBeAb)
E. 核心抗体(HBcAb)
10. [单选题]辛芩颗粒的功能是
A. 清热解毒,宣肺通窍
B. 益气固表,祛风通窍
C. 疏风清热,祛湿通窍
D. 活血祛风,清热通窍
E. 疏风清热,祛风通窍