【导读】
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1. [单选题]药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验,其检验应当
A. 批批检验
B. 每2批检验
C. 每3批检验
D. 每日检验
E. 每班次检验
2. [单选题]依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药,必须遵循的原则和规定是
A. 分类管理、分类销售
B. 分级管理、分类销售
C. 分类管理、分级销售
D. 分别管理、分类销售
E. 分类管理、分别销售
3. [多选题]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指直接或者间接用于人体的
A. 仪器、设备、器具
B. 校准物、材料或者其他物品
C. 所有诊断试剂
D. 所需要的计算机软件
4. [单选题]有关互联网药品交易服务,下列说法错误的是
A. 互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务
B. 省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业
C. 互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制,有效期为5年
D. 申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,至少必须是药品零售连锁企业
5. [单选题]毒性药品是指
A. 毒性强烈,有效剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品
B. 毒性剧烈,有效剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品
C. 毒性强烈,有效剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人死亡的药品
D. 毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人死亡的药品
E. 毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品
6. [单选题]关于新药证书的说法正确的是
A. 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
B. 发放新药证书的同时,要发给药品批准文号
C. 国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号
D. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
E. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
7. [单选题]按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是
A. 药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
B. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味,注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
C. 根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
D. 药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签
E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
8. [单选题]困倦嗜睡,头目昏沉,胸脘痞闷,此属
A. 痰湿困脾
B. 脾失健运
C. 心肾阳虚
D. 阴虚火旺
E. 大病正气未复
9. [单选题]经营者和消费者之间的约定不得
A. 违背法律、法规的规定
B. 有欺诈嫌疑
C. 不利于一方的条款
D. 与交易无关
E. 贿赂行为
10. [单选题]检查糖化血红蛋白最重要的临床意义在于
A. 评价糖尿病控制程度
B. 诊断糖尿病
C. 判断贫血程度
D. 鉴别各型糖尿病
E. 判断高脂血症
11. [单选题]下列关于商业贿赂行为表述错误的是
A. 接受折扣、佣金的经营者必须如实入账
B. 对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的,以受贿论处
C. 经营者销售或者购买商品,可以以明示方式给对方折扣,不可以给中间人佣金
D. 经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品
12. [单选题]《互联网药品信息服务管理办法》规定,提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有
A. 抗生素
B. 第一类精神药品
C. 第二类精神药品
D. 医疗机构制剂
E. 医疗用毒性药品
13. [单选题]基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应
A. 由医疗机构药学部门制定
B. 根据临床需要,随时增加总品种数
C. 由省级药品监督管理部门审批
D. 选用基本药物目录中的抗菌药物品种
14. [单选题]执业药师向医生提供用药咨询的是
A. 不良反应
B. 稀释容积
C. 滴注速度
D. 减肥补钙
E. 疾病预防